Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății. LEMTRADA (alemtuzumab): restricționarea utilizării ca urmare a preocupărilor serioase privind siguranța 08/05/2019

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății. Euthyrox comprimate (levotiroxină sodică), noua formulare: monitorizarea pacienților care fac schimbarea între formulări 19/04/2019

Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la identificarea unei neconformităţi de calitate apărută după reconstituirea Haemocomplettan P 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 19/04/2019

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății. XELJANZ (tofacitinib): Risc crescut de embolism pulmonar și mortalitate generală la pacienții cu artrită reumatoidă, înrolaţi într-un studiu clinic, tratați cu doze de 10 mg de două ori pe zi 16/04/2019

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății. Benlysta (belimumab): Creşterea riscului de apariţie a reacțiilor adverse psihiatrice grave (depresie, ideaţie suicidară sau comportament suicidar ori autovătămare) 16/04/2019

Soluțiile perfuzabile care conțin hidroxietil amidon (HES): măsuri suplimentare pentru consolidarea restricțiilor existente Vitafusal soluție perfuzabilă 09/04/2019

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății. Antibiotice sistemice și inhalatorii din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor - riscul de apariţie a reacțiilor adverse invalidante, de durată și potențial ireversibile și restricții privind utilizarea. Ciprofloxacină, levofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină 08/04/2019

Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă): Risc crescut de eșec terapeutic și de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil din cauza expunerii reduse la elvitegravir și cobicistat în timpul trimestrelor doi și trei de sarcină 18/03/2019