Ocaliva (acid obeticolic): revocarea autorizației de punere pe piață în Uniunea Europeană (UE), din cauza neconfirmării beneficiului clinic 02/08/2024

Precizări referitoare la doza recomandată pentru administrarea medicamentului BCG VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă la copii cu vârsta sub un an (fabricat în Bulgaria) 23/07/2024

Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus și Yescarta (terapii cu celule T CAR țintite către CD19 sau BCMA): Risc de apariție a neoplaziilor secundare, originare în celulele T 22/07/2024

Scrisoare adresată profesioniștilor din domeniul sănătății referitoare la pachetul de informații pentru pacienții tratați cu medicamentul PADCEV(enfortumab vedotin) 20 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă și Padcev 30 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 28/06/2024

Amiodaronă hameln 50 mg/ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă (clorhidrat de amiodaronă): potenţial de cristalizare 24/05/2024

Paxlovid (nirmatrelvir; ritonavir): reamintire cu privire la interacțiunile cu alte medicamente (anumite imunosupresoare, inclusiv tacrolimus) care pot pune viața în pericol sau pot fi fatale 21/03/2024

Scrisoare de informare a profesioniștilor din domeniul sănătății referitoare la TRASYLOL (aprotinină): Concluzii științifice care au determinat actualizarea informațiilor medicamentului TRASYLOL 0,5 500.000 KIU/50 ml, soluție perfuzabilă (aprotinină) 12/03/2024

Contraceptive hormonale combinate (CHC) – acetat de clormadinonă/etinilestradiol: risc ușor crescut de tromboembolism venos la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate care conțin acetat de clormadinonă și etinilestradiol 28/02/2024