Medicamentul Evrysdi 0,75 mg/ml pulbere pentru soluție orală (risdiplam): informații referitoare la omisiunea unei mențiuni obligatorii de etichetare de pe eticheta produsului și din Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) 21/08/2025

RESELIGO (acetat de goserelină) 3,6 mg și 10,8 mg, implant în seringă preumplută – Reamintire a modului corect de administrare 23/05/2025

ENTONOX - Risc de scurgere a gazului medicinal din compoziția Entonox și de întrerupere a administrării acestuia la pacienți din cauza înghețării supapei atunci când debitul gazului este mai mare de 8 l/min pe circuitul de administrare, utilizând masca nazală/facială (Fir Tree) 06/05/2025

Veoza (fezolinetant): risc de apariție a leziunilor hepatice induse medicamentos (LHIM) și recomandări noi privind monitorizarea funcției hepatice înainte de tratament și în timpul tratamentului 13/01/2025

Medicamentul Alofisel (darvadstrocel): retragerea autorizației de punere pe piața Uniunii Europene (UE) deoarece beneficiul său clinic nu mai este demonstrat și prin urmare nu se mai justifică utilizarea acestuia 19/12/2024

Medicamente care conțin metamizol: măsuri importante de reducere la minimum a efectelor grave asociate cu riscul cunoscut de agranulocitoză 09/12/2024

Pegasys (peginterferon alfa-2a), soluție injectabilă în seringă preumplută: deficit de aprovizionare pentru concentrațiile de 90/135/180 micrograme 05/11/2024

Ketoconazole HRA: informații privind riscul de hepatotoxicitate 31/10/2024