Noutati
Compania Farmacist MAN srl a lansat în cursul lunii martie 2013
medicamentul Paracetamol Infant 160 mg, comprimate. Paracetamol Infant
160 mg comprimate
Data: 15/04/2013



Compania Farmacist MAN srl a lansat în cursul lunii martie 2013
medicamentul Paracetamol Infant 160 mg, comprimate. Paracetamol Infant
160 mg comprimate este destinat administrării la copii cu vârsta cuprinsă între
6 şi 12 ani. Este primul medicament conţinând paracetamol condiţionat sub
formă de comprimate destinat copiilor disponibil pe piaţa farmaceutică din
România. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală (OTC).
Produsul este dezvoltat de către echipa de specialişti ai companiei
Farmacist MAN, fiind fabricat în România. Ideea de a fabrica acest produs în
România a apărut ca urmare a dorinţei echipei de a avea acces la facilităţile de
producţie şi control şi de a colabora direct cu profesioniştii din industrie.
Echipa Farmacist MAN consideră că prin colaborarea directă se pot obţine
performanţele maxime.
Ideea dezvoltării acestui produs a apărut ca urmare a unor atenţionări FDA
(Food and Drug Administration, USA) privind riscul supradozării în tratamentul
cu paracetamol, în special la copii. (1) FDA recomandă schimbarea conţinutului
în paracetamol şi în formele farmaceutice pentru adulţi, până la o doză maximă
de 325 mg/formă dozată. Această concentraţie reduce riscul de supradozare în
tratamentul adulţilor. (2)
Echipa Farmacist MAN consideră că o formă farmaceutică solidă este de
ajutor în tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la
moderată şi/sau al febrei la copii. Spre deosebire de comprimatele pentru
adulţi, folosind comprimatele conţinând 160 mg de paracetamol se pot obţine
mai uşor cantităţile de paracetamol corespunzătoare vârstei/greutăţii copilului
sub tratament.
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă: Farmacist MAN SRL, Bucureşti, România
Numărul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă: 4745/2012/01-02
Acest material promoţional este destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Considerăm că paracetamolul condiţionat în formă de comprimate poate
ajuta copilul în a rămâne integrat în activităţile caracteristice vârstei sale
(şcoală, joacă, excursii) atunci când nu este necesară izolarea sa (boli virale).
Administrarea paracetamolului sub formă lichidă implică asistenţa unui adult
pentru dozare, iar dimensiunile containerului pentru lichide fac dificilă
deplasarea.
Produsul nu a fost condiţionat într‐o formă dulce sau aromată pentru a nu
încuraja consumul exagerat al paracetamolului.
Pentru uşurarea introducerii produsului în terapeutică compania Farmacist
MAN a apelat la eforturile unei echipe de 16 reprezentanţi medicali pe întreg
teritoriul României.
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Paracetamol Infant 160 mg
comprimate este disponibil pe site‐ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale, la adresa
http://www.anm.ro/_/_RCP/RCP_4745_22.06.12.pdf?s_den_com=infant&s_dc
i=&s_firm_tar_d=&s_forma_farm=&s_cod_atc=&s_cim=&anmPageSize=&ID=2
5910

Prospectul produsului Paracetamol Infant 160 mg este disponibil pe site‐ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, la adresa
http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4745_22.06.12.pdf?s_den_com=infant&s_d
ci=&s_firm_tar_d=&s_forma_farm=&s_cod_atc=&s_cim=&anmPageSize=&ID=
25910

Coordonate contact:
‐ Farmacovigilenţă: phv@farmacistman.ro
‐ Alte probleme: office@farmacistman.ro
Produsul este distribuit prin Vavian Pharma Srl: Bulevardul Basarabiei nr 265,
compartimentul 10, sector3, Bucureşti, telefon: 0724211047
(1) http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm284563.htm
(2) http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm
239894.htm
NOUTATI