Noutati
Anexa CDPDS
Data: 20/05/2019

Anexă
Denumirea comercială, DCI, concentraţia, forma farmaceutică Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Datele de contact pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate Datele de contact ale reprezentanței locale a Deținătorului autorizației de punere pe piață și pentru informaţii suplimentare
Xarelto (rivaroxaban) 2,5 mg comprimate filmate

Xarelto (rivaroxaban)10 mg comprimate filmate

Xarelto (rivaroxaban) 15 mg comprimate filmate

Xarelto (rivaroxaban) 20 mg comprimate filmate
Bayer AG S.C. BAYER S.R.L. România
Adresă Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1
sector 1, 013681 București, România
Tel: + 40 21 528 59 09
Mob: +40 723 505 648 (24/7)
Fax: + 40 21 528 59 38
e-mail: pharmacovigilance_romania@bayer.com;
S.C. BAYER S.R.L. România
Adresă Șos. București – Ploiești nr. 1A,
clădire B, etaj 1
sector 1, 013681 București, România
Tel: + 40 21 529 59 00
e-mail: medical-info-ro@bayer.com;
Lixiana/Roteas (edoxaban) Daiichi Sankyo Europe GmbH Daiichi Sankyo Europe GmbH
Thomas Malzer
Thomas.Malzer@daiichi-sankyo.eu
Pradaxa (dabigatran) 75 mg capsule

Pradaxa (dabigatran) 110 mg capsule

Pradaxa (dabigatran)150 mg capsule
Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co Viena- sucursala București
Metropolis Center, Strada Grigore Alexandrescu ,Nr.89-97, Aripa de Vest, etaj 6, Sector1, Bucureşti
Tel:0213022800
Fax: 0213022801
e-mail:
PV_local_Romania@boehringer-ingelheim.com
info.buc@boehringer-ingelheim.com
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co Viena- sucursala București
Metropolis Center, Strada Grigore
Alexandrescu ,Nr.89-97, Aripa de Vest,
etaj 6, Sector1, Bucureşti
Tel:0213022800
Fax: 0213022801
e-mail: info.buc@boehringer-ingelheim.com
Eliquis (apixaban) 2,5 mg comprimate filmate
Eliquis (apixaban) 5 mg comprimate filmate
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Irlanda Pfizer Romania SRL
Willbrook Platinum Business and Convention Center
Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176,
Clădirea B, et. 5, sect. 1, 013686, Bucureşti, România
Tel: +40 21 207 28 00
Fax: +40 21 207 28 06
e-mail: ROU.AEReporting@pfizer.com
Pfizer Romania SRL
Willbrook Platinum Business and
Convention Center
Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176,
Clădirea B, et. 5, sect. 1, 013686,
Bucureşti, România
Tel: +40 21 207 28 00
Fax: +40 21 207 28 01
e-mail: MedicalInformationRomania@pfizer.com
NOUTATI
20
MAY