COMUNICAT EMA:
EMA începe reevaluarea Tavneos, un medicament pentru boli autoimune rare GPA și MPA
Evaluare determinată de întrebări privind integritatea datelor din studiul principal
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a început o reevaluare a Tavneos (avacopan), în urma apariției unor informații care ridică întrebări cu privire la integritatea datelor din studiul Advocate (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT02994927), care a fost principalul studiu care a susținut autorizația de punere pe piață a medicamentului în Uniunea Europeană.
Pentru vizualizare click aici.
