1. Baza legală:

LEGEA Nr. 95 Republicată din 14 aprilie 2006 , privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare

Titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România

• Cap. I Exercitarea profesiei de farmacist,

• Cap. II Dispoziții privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul României de către farmaciştii cetăţeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparţinând SEE sau ai Confederaţiei Elveţiene

În conformitate cu:

Art. 563 -Profesia de farmacist se exercită pe teritoriul României, în condiţiile prezentei legi, de către persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare în farmacie, după cum urmează:

a) cetăţeni ai statului român;

b) cetăţeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparţinând SEE sau ai Confederaţiei Elveţiene;

c) soţul unui cetăţean român, precum şi descendenţii şi ascendenţii în linie directă, aflaţi în întreţinerea unui cetăţean român, indiferent de cetăţenia acestora;

d) membrii de familie ai unui cetăţean al unuia dintre statele prevăzute la lit. b), aşa cum sunt definiţi deart. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 102/2005 privind libera circulaţie pe teritoriul României a cetăţenilor statelor membre ale UE şi SEE şi a cetăţenilor Confederaţiei Elveţiene, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;

e) cetăţenii statelor terţe beneficiari ai statutului de rezident permanent în România;

f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul dintre statele prevăzute la lit. b).

2. Pentru farmaciștii cetățeni ai statelor terțe

Documente necesare:

• Adresa eliberată de Ministerul Educației și Cercetării – Centrul Național de Recunoaștere și Echivalare a Diplomelor (CNRED) de recomandare a efectuării unui stagiu de practică într-o farmacie publică sau de spital, agreată de Colegiul Farmaciștilor din România;

• Adeverința de efectuare a stagiului de practică complet, într-o farmacie publică sau de spital;

• Copie diplomă de licență;

• Copie act de identitate;

• Caiet de practică ștampilat și semnat de Colegiul teritorial, unde se află farmacia la care s-a efectuat stagiul de practică.

Dosarul se depune la sediul CFR, în vederea programării susținerii examenului de reevaluare a cunștințelor profesionale.

Tematică examen

1. Farmacocinetică generală

2. Farmacodinamie generală

3. Farmacotoxicologie generală

4. Farmacoterapia, farmacografia și farmacoepidemiologia generală

5. Hipnotice și sedative

6. Tranchilizante

7. Antidepresive

8. Antiparkinsoniene și anticonvulsivante

9. Analgezice opioide și analgezice antipiretice

10. Antitusive și expectorante

11. Antiasmatice

12. Antianginoase

13. Antihipertensive

14. Medicația insuficienței cardiace

15. Medicația anticoagulantă și antiagregantă plachetară

16. Diuretice

17. Antiulceroase

18. Medicația tulburărilor de motilitate ale tractului gastrointestinal: antivomitive, antidiareice, laxative – purgative, antispastice

19. Medicația antiosteoporotică

20. Medicația dislipidemiilor

21. Medicația antidiabetică

22. Antiinflamatoare și antireumatice

23. Antibiotice și chimioterapice antimicrobiene

24. Formularea soluțiilor și materii prime

25. Tehnologia soluțiilor

26. Forme farmaceutice auriculare. Forme farmaceutice nazale. Forme farmaceutice bucofaringiene

27. Medicamente injectabile: formularea, caracterele și controlul calității

28. Forme farmaceutice perfuzabile

29. Forme farmaceutice oftalmice

30. Emulsii – formulare, materii prime, caracterele și controlul calității

31. Suspensii – formulare, materii prime, tehnologia de fabricare, caracterele și controlul calității

32. Forme farmaceutice semisolide pentru aplicații cutanate – formulare, caracterele și controlul calității

33. Forme farmaceutice rectale – formulare, materii prime, caracterele și controlul calității

34. Comprimate – formulare, materii prime, tehnologia de fabricare, caracterele și controlul calității

35. Capsule operculate

36. Forme farmaceutice moderne

37. Compatibilitatea, stabilitatea și conservarea medicamentelor

38. Biodisponibilitatea medicamentelor. Bioechivalența

39. Regimul produselor stupefiante și psihotrope

40. Exercitarea profesiei de farmacist

41. Organizarea și funcționarea unităților farmaceutice

42. Reguli de bună practică farmaceutică

Bibliografie

1. Cristea AN (sub redacția): Farmacologie generală, Ediția a-II-a, Editura Didactică și Pedagogică, București, 2011, pag: 58-192; 214-290; 291-334; 472-502; 503-523; 524-535.

2. Cristea AN (sub redacția), Negreş S, Marineci CD, Turculeţ IL, Chiriţă C, Brezina A, Pavelescu M, Hrişcu A, Dogaru MT, Vari CE, Mogoşan C, Popescu F, Cristescu C, Ţarălungă G.: Tratat de Farmacologie, Ediția I, Editura Medicală, București, 2005-2020, pag: 36-49; 50-67; 84-106; 121-131; 138-146; 163-200; 321-366; 371-392; 411-459; 477-495; 507-577; 598-611; 617-638; 661-687; 761-772; 955-1058.

3. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutică – Volumul I, Ediția a-IV-a, Editura Polirom, Iași, 2017, pag: 168-188; 221-243; 282-329; 330-341; 369-420; 487-528; 587-589; 592-631; 664-715.

4. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutică – Volumul II, Ediția a-II-a, Editura Polirom, Iași, 2017: 159-221; 253-258; 413-495; 672-713; 777-789; 900-961.

5. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutică – Volumul III, Ediția a-II-a, Editura Polirom, Iași, 2017: 185-256; 392-530; 621-647.

6. Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope cu modificările și completările ulterioare.

7. HG nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope.

8. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările și completările ulterioare – Titlul XIV: Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România.

9. Legea nr. 266/2008 republicată cu modificările și completările ulterioare – Legea Farmaciei.

10. Ordinul MS nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice.

11. Ordinul MS nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică.

3. Verificarea cunoştinţelor lingvistice

În conformitate cu Art. 585^1*):

(4) Colegiul Farmaciştilor din România poate efectua verificarea cunoştinţelor lingvistice numai după emiterea, conform normelor UE, a cardului profesional european de farmacist sau, după caz, numai după recunoaşterea calificării profesionale a farmacistului în cauză.

În aprecierea cunoştinţelor lingvistice, CFR va ţine cont de durata activităţii care urmează a fi desfăşurată.

Dovada cunoştinţelor lingvistice se poate face cu un certificat de competenţă lingvistică.

În conformitate cu:

        › LEGEA Nr. 95 Republicată din 14 aprilie 2006 , privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare
Titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România

Art. 592

(1) La cerere, membrii CFR care, din motive obiective, întrerup pe o durată de până la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calităţii de membru pe acea durată.
(2) Pe durata suspendării la cerere a calităţii de membru al CFR se suspendă obligaţiile şi drepturile ce decurg din prezenta lege.

        › DECIZIA Nr. 2 din 15 iunie 2009 privind aprobarea Statutului Colegiului Farmaciştilor din România şi a Codului deontologic al farmacistului

Art. 142

(1) La cerere, membrii Colegiului Farmaciştilor din România care, din motive obiective, întrerup pe o durată de până la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calităţii de membru pe acea durată.

(3) Pe durata suspendării, la cerere, a calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România se suspendă obligaţiile şi drepturile ce decurg din prezentul statut.

Documente necesare:

- Cerere de suspendare a calității de membru al CFR

› Cererea se depune la Colegiul teritorial

› Colegiul teritorial transmite cererea către CFR

› Biroul Executiv al Consiliului Național al CFR emite Decizia privind aprobarea cererii de suspendare a calității de membru al CFR

› Decizia se comunică:

- Ministerului Sănătății – Direcția politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale;

- Colegiului teritorial;

- Petentului/ei.

› Colegiul teritorial va opera modificarea statusului de activitate al petentului/ei în Registrul unic al farmaciștilor din România, pe perioada suspendării.

În conformitate cu:

        › LEGEA Nr. 95 Republicată din 14 aprilie 2006 , privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare
Titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România

Art. 592

(1) La cerere, membrii CFR care, din motive obiective, întrerup pe o durată de până la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calităţii de membru pe acea durată.

        › DECIZIA Nr. 2 din 15 iunie 2009 privind aprobarea Statutului Colegiului Farmaciştilor din România şi a Codului deontologic al farmacistului

Art. 142

(1) La cerere, membrii Colegiului Farmaciştilor din România care, din motive obiective, întrerup pe o durată de până la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calităţii de membru pe acea durată.

Documente necesare:

- Cerere de încetare a suspendării calității de membru al CFR

› Cererea se depune la Colegiul teritorial

› Colegiul teritorial transmite cererea către CFR

› Biroul Executiv al Consiliului Național al CFR emite Decizia privind aprobarea cererii de încetare a suspendătii calității de membru al CFR

› Decizia se comunică:

- Ministerului Sănătății – Direcția politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale;

- Colegiului teritorial;

- Petentului/ei.

› Colegiul teritorial va opera reînscrierea petentului/ei în Registrul unic al farmaciștilor din România, ca urmare a redobândirii calității de membru al CFR.

În conformitate cu:

        › LEGEA Nr. 95 Republicată din 14 aprilie 2006 , privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare
Titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România

Art. 592

(3) Întreruperea exercitării profesiei de farmacist pe o durată mai mare de 5 ani atrage, de drept, pierderea calităţii de membru al CFR.
(4) O nouă înscriere se poate face numai în condiţiile prezentei legi şi cu avizul favorabil al Consiliului naţional al CFR.

        › DECIZIA Nr. 2 din 15 iunie 2009 privind aprobarea Statutului Colegiului Farmaciştilor din România şi a Codului deontologic al farmacistului

Art. 142

(4) Reînscrierea în cadrul Colegiului Farmaciştilor din România şi reluarea activităţii profesionale după o întrerupere a exercitării profesiei mai mare de 5 ani se pot face numai în condiţiile legii şi cu avizul favorabil al Consiliului Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România, acordat în baza unei reatestări profesionale organizate de Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ.

Documente necesare:

• Cerere de susținere a examenului de reatestare a competenței profesionale;

• Copie CI;

• Copie diplomă de licență.

• Dovada achitării taxei de 500 de lei pentru susţinerea examenului de reatestare profesională în vederea exercitării profesiei de farmacist după o întrerupere pe o durată mai mare de 5 ani, conform Art. 1 lit. d) din DECIZIA Nr. 1 din 23 iunie 2018 privind aprobarea unor taxe pentru serviciile prestate de către Colegiul Farmaciştilor din România.

• Taxa de 500 lei se încasează de către Colegiul Farmaciștilor din România, conform Art. 3 din DECIZIA Nr. 1 din 23 iunie 2018 privind aprobarea unor taxe pentru serviciile prestate de către Colegiul Farmaciştilor din România și poate fi achitată cash în ziua examenului sau prin transfer bancar (în unul din conturile Colegiului Farmaciștilor din România, afișate în secțiunea Contact) la depunerea dosarului pentru susținerea examenului de reatestare a competenței profesionale..

› Dosarul care cuprinde documentele necesare se depune la sediul CFR în vederea programării susținerii examenului.

› CFR eliberează o adeverință în care se menționează rezultatul obținut la examen.

› La Colegiul teritorial se depun:

- adeverința eliberată de CFR care confirmă promovarea examenului de reatestare a competenței profesionale;

- Copie CI;

- Copie diplomă de licență.

TEMATICA EXAMEN DE REATESTARE PROFESIONALĂ

1. Farmacocinetică generală

2. Farmacodinamie generală

3. Farmacotoxicologie generală

4. Farmacoterapia, farmacografia și farmacoepidemiologia generală

5. Hipnotice și sedative

6. Tranchilizante

7. Antidepresive

8. Antiparkinsoniene și anticonvulsivante

9. Analgezice opioide și analgezice antipiretice

10. Antitusive și expectorante

11. Antiasmatice

12. Antianginoase

13. Antihipertensive

14. Medicația insuficienței cardiace

15. Medicația anticoagulantă și antiagregantă plachetară

16. Diuretice

17. Antiulceroase

18. Medicația tulburărilor de motilitate ale tractului gastrointestinal: antivomitive, antidiareice, laxative – purgative, antispastice

19. Medicația antiosteoporotică

20. Medicația dislipidemiilor

21. Medicația antidiabetică

22. Antiinflamatoare și antireumatice

23. Antibiotice și chimioterapice antimicrobiene

24. Formularea soluțiilor și materii prime

25. Tehnologia soluțiilor

26. Forme farmaceutice auriculare. Forme farmaceutice nazale. Forme farmaceutice bucofaringiene

27. Medicamente injectabile: formularea, caracterele și controlul calității

28. Forme farmaceutice perfuzabile

29. Forme farmaceutice oftalmice

30. Emulsii – formulare, materii prime, caracterele și controlul calității

31. Suspensii – formulare, materii prime, tehnologia de fabricare, caracterele și controlul calității

32. Forme farmaceutice semisolide pentru aplicații cutanate – formulare, caracterele și controlul calității

33. Forme farmaceutice rectale – formulare, materii prime, caracterele și controlul calității

34. Comprimate – formulare, materii prime, tehnologia de fabricare, caracterele și controlul calității

35. Capsule operculate

36. Forme farmaceutice moderne

37. Compatibilitatea, stabilitatea și conservarea medicamentelor

38. Biodisponibilitatea medicamentelor. Bioechivalența

39. Regimul produselor stupefiante și psihotrope

40. Exercitarea profesiei de farmacist

41. Organizarea și funcționarea unităților farmaceutice

42. Reguli de bună practică farmaceutică

Bibliografia Examenului de Reatestare Profesională

1. Cristea AN (sub redacția): Farmacologie generală, Ediția a-II-a, Editura Didactică și Pedagogică, București, 2011, pag: 58-192; 214-290; 291-334; 472-502; 503-523; 524-535.

2. Cristea AN (sub redacția), Negreş S, Marineci CD, Turculeţ IL, Chiriţă C, Brezina A, Pavelescu M, Hrişcu A, Dogaru MT, Vari CE, Mogoşan C, Popescu F, Cristescu C, Ţarălungă G.: Tratat de Farmacologie, Ediția I, Editura Medicală, București, 2005-2020, pag: 36-49; 50-67; 84-106; 121-131; 138-146; 163-200; 321-366; 371-392; 411-459; 477-495; 507-577; 598-611; 617-638; 661-687; 761-772; 955-1058.

3. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutică – Volumul I, Ediția a-IV-a, Editura Polirom, Iași, 2017, pag: 168-188; 221-243; 282-329; 330-341; 369-420; 487-528; 587-589; 592-631; 664-715.

4. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutică – Volumul II, Ediția a-II-a, Editura Polirom, Iași, 2017: 159-221; 253-258; 413-495; 672-713; 777-789; 900-961.

5. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutică – Volumul III, Ediția a-II-a, Editura Polirom, Iași, 2017: 185-256; 392-530; 621-647.

6. Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope cu modificările și completările ulterioare.

7. HG nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope.

8. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările și completările ulterioare – Titlul XIV: Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România.

9. Legea nr. 266/2008 republicată cu modificările și completările ulterioare – Legea Farmaciei.

10. Ordinul MS nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice.

11. Ordinul MS nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică.

În conformitate cu:

        › LEGEA Nr. 95 Republicată din 14 aprilie 2006 , privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare
Titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România

Art. 592

(3) Întreruperea exercitării profesiei de farmacist pe o durată mai mare de 5 ani atrage, de drept, pierderea calităţii de membru al CFR.

        › DECIZIA Nr. 2 din 15 iunie 2009 privind aprobarea Statutului Colegiului Farmaciştilor din România şi a Codului deontologic al
farmacistului

Art. 142

(2) Întreruperea sau suspendarea activităţii pe o durată mai mare de 5 ani atrage de drept pierderea calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România şi, pe cale de consecinţă, pierderea dreptului de liberă practică.

Documente necesare:

- Cerere de anulare a Certificatului de membru al CFR

› Cererea se depune la Colegiul teritorial/Cererea este formulată de Colegiul teritorial (după caz)

› Colegiul teritorial transmite cererea către CFR

› Biroul Executiv al Consiliului Național al CFR emite Decizia privind aprobarea cererii de anulare a Certificatului de membru al CFR

› Decizia se comunică:

- Ministerului Sănătății – Direcția politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale;

- Colegiului teritorial;

- Petentului/ei (după caz).

› Colegiul teritorial va opera eliminarea din Registrul unic al farmaciștilor din România.

Documente necesare:

• Cerere către Colegiul teritorial (se specifică țara în care se va exercita profesia de farmacist)

• Copie act de identitate (CI/pașaport)

• Copie diploma de licenta

• Dovada achitării taxei de 150 de lei ( în unul din conturile Colegiului Farmaciștilor din România, afișate în secțiunea Contact) pentru eliberarea unei adeverinţe de certificare a faptului că persoana solicitantă nu este / nu a fost membră a Colegiului Farmaciştilor din România, conform prevederilor Art. 1 lit. c) din DECIZIA Nr. 1 din 23 iunie 2018 privind aprobarea unor taxe pentru serviciile prestate de către Colegiul Farmaciştilor din România .

CFR eliberează o adeverință privind atestarea faptului că titularul acesteia nu este / nu a fost membru al Colegiului Farmaciştilor din România, în conformitate cu prevederile DECIZIEI Nr. 1 din 23 iunie 2018 privind aprobarea unor taxe pentru serviciile prestate de către Colegiul Farmaciştilor din România .