FII LA CURENT!
COMUNICAT EMA: Recomandările autorităților internaționale de reglementare privind vaccinurile COVID-19 și varianta Omicron

Autoritățile internaționale de reglementare au publicat în 21.01.2022 un raport care evidențiază discuțiile lor cu privire la eficacitatea vaccinurilor actuale împotriva variantei Omicron COVID-19, cerințele de reglementare pentru o variantă de vaccin și considerentele privind designul studiului clinic. Workshop-ul privind răspunsul global la varianta Omicron COVID-19 a fost organizat sub umbrela Coaliției Internaționale a...

Citește mai mult...
ACTUALIZARE INFORMAȚII!

Stimati colegi,

ANMDMR ne-a adus la cunoştinţă actualizarea din 20.01.2022 a Comunicării directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii: Recomandări pentru utilizarea în siguranță a medicamentului FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg comprimate filmate (favipiravir) - utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, ca urmare a publicării în MO nr. 40/13 ianuarie 2022 a Ordinului Misterului Sănătății nr. 74 privind modificarea anexei la ordinul MS nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-COV-2.

Citește mai mult...
COMUNICAT EMA: Actualizarea lunară de siguranță pentru vaccinurile COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat rapoarte actualizate privind siguranța tuturor vaccinurilor COVID-19 autorizate în UE. Acestea oferă o imagine de ansamblu asupra monitorizării siguranței acestor vaccinuri.
EMA monitorizează extrem de atent siguranța vaccinurilor COVID-19 autorizate în Uniunea Europeană (UE). Acest lucru permite detectarea oricăror reacții adverse rare care pot apărea odată ce milioane de oameni sunt vaccinați.

Citește mai mult...
COMUNICAT EMA: Cele mai recente date de siguranță oferă asigurări cu privire la utilizarea vaccinurilor COVID-19 ARNm în timpul sarcinii

Vaccinarea rămâne un pilon major al răspunsului la COVID-19, mai ales că variantele virusului continuă să se răspândească în țările UE/SEE. Grupul operativ COVID-19 (ETF) al EMA evidențiază dovezile tot mai multe care indică faptul că vaccinurile ARNm COVID-19 nu provoacă complicații ale sarcinii viitoarelor mame și copiilor acestora. Grupul de lucru a întreprins o evaluare detaliată a mai multor studii care au implicat aproximativ 65.000 de sarcini în diferite etape.

Citește mai mult...
COMUNICAT EMA: Aspecte importante ale reuniunii Comitetului de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din 10 - 13 ianuarie 2022

- S-a început reevaluarea medicamentelor care conțin terlipresină

- Vaxzevria și vaccinul COVID-19 Janssen: actualizare privind cazurile foarte rare de mielită transversă

- Vaxzevria: mai puține cazuri de tromboză cu trombocitopenie raportate după a doua doză

Citește mai mult...
Informații privind utilizarea medicamentelor antivirale

Medicii specialiști din cadrul Comisiei de Boli Infecțioase a Ministerului Sănătății au realizat o informare despre modul de utilizare a medicamentelor antivirale.

Documentul face parte din seria de materiale informative ale Ministerului Sănătății „Trebuie să știi, pentru Sănătatea ta!”

Pentru consultare, accesați:

http://www.ms.ro/informatii-privind-utilizarea-medicamentelor-antivirale/
Informare antivirale orale

Citește mai mult...
Informare privind acordul și condițiile impuse de către ANMDMR în ceea ce privește distribuția pe teritoriul României, în farmaciile comunitare, a medicamentului Favipiravir Meditop 200 mg comprimate filmate

Dragi colegi,

În vederea respectării cu strictețe a condițiilor impuse de către ANMDMR în ceea ce privește distribuția pe teritoriul României, în farmaciile comunitare, a medicamentului Favipiravir Meditop 200 mg comprimate, vă transmitem...

Citește mai mult...
ACTUALIZĂRI ȘI NOUTĂȚI LEGISLATIVE

La LEGISLAȚIE/ORDINE ALE MINISTRULUI SĂNĂTĂȚII, s-a postat ultima versiune, aplicabilă de la 13.01.2022 pentru:

ORDIN Nr. 487 din 23 martie 2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecţiei cu virusul SARS-Cov-2

Citește mai mult...
COMUNICAT EMA: Autoritățile de reglementare la nivel global discută despre calea spre alinierea reglementărilor privind răspunsul la varianta Omicron

Pe 12 ianuarie, autoritățile de reglementare din întreaga lume au discutat despre reglementarea la nivel global ca răspuns la varianta COVID-19 Omicron în timpul unui workshop, co-prezidat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), sub umbrela Coaliției internaționale a autorităților...

Citește mai mult...
COMUNICAT EMA: Datele preliminare indică faptul că vaccinurile COVID-19 rămân eficiente împotriva bolii severe și a spitalizării cauzate de varianta Omicron

EMA continuă să monitorizeze datele emergente cu privire la eficacitatea vaccinurilor împotriva COVID-19, inclusiv a bolii cauzate de varianta Omicron, care acum se răspândește rapid în întreaga UE.
Deși Omicron pare a fi mai infecțios decât alte variante, studiile din Africa de Sud, Marea Britanie și...

Citește mai mult...