Ocaliva (acid obeticolic): revocarea autorizației de punere pe piață în Uniunea Europeană (UE), din cauza neconfirmării beneficiului clinic

Precizări referitoare la doza recomandată pentru administrarea medicamentului BCG VACCINE...

Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus și Yescarta (terapii cu celule T CAR țintite către CD19 sau BCMA): Risc de apariție a neoplaziilor...

Noi recomandări pentru analogii receptorilor GLP-1 pentru a minimiza riscul de aspirație și...

În secțiunea LEGISLAȚIE/ORDINE s-a operat înlocuirea cu ultima versiune, intrată în vigoare la 1 iulie 2024, pentru...

În secțiunea LEGISLAȚIE/ORDINE au fost actualizate ordinele...

10 medicamente noi recomandate pentru aprobare; alte 11 medicamente recomandate pentru extinderea indicațiilor lor terapeutice

În secțiunea LEGISLAȚIE s-a operat actualizarea pentru...

Riscul de apariție a reacțiilor cutanate severe la pacienții tratați cu medicamentul PADCEV (enfortumab vedotin).

A început reevaluarea analgezicului metamizol
Reevaluarea va analiza riscul de agranulocitoză - o scădere bruscă a celulelor albe din sânge care poate duce la infecții grave și măsurile pentru a-l minimiza.

Medicamente cu celule ...

Colegiul Farmaciștilor din România și Asociațiile reprezentative lansează un apel public către conducerea Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) pentru implementarea urgentă a unui nou flux de raportare în Sistemul Informatic Unic Integrat (SIUI) pentru farmacii...

Reevaluarea va analiza riscul de agranulocitoză, o scădere bruscă a celulelor albe din sânge care poate duce la infecții grave și măsurile pentru a-l minimiza.
EMA a început o reevaluare a medicamentelor care conțin analgezicul metamizol, ca urmare a temerii că măsurile în vigoare pentru a minimiza riscul cunoscut de agranulocitoză ar putea să nu fie suficient de eficiente.

Pentru vizualizare click aici.

Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a recomandat suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin caproat de 17-hidroxiprogesteron (17-OHPC) în Uniunea Europeană (UE). O analiză efectuată de PRAC a concluzionat că există un risc posibil, dar neconfirmat, de cancer la persoanele expuse la 17-OHPC în uter. În plus, reevaluarea a luat în considerare noi studii care au arătat că 17-OHPC nu este eficient în prevenirea nașterii premature; există, de asemenea, date limitate privind eficacitatea acestuia în alte utilizări autorizate.

- 14 medicamente noi recomandate pentru aprobare; alte șapte medicamente sunt recomandate pentru extinderea indicațiilor lor terapeutice
- Recomandări privind extinderea indicației terapeutice pentru șapte medicamente
- Retragerea cererilor
- Rezultatul reexaminării
- Alte actualizări...